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| 2025年4月11日全國首個基因治療藥獲批上市 |
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歷史上的今天
欄目：重大事件
發布時間：2025-04-11 12:13
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2025年4月11日發生的重大事件：
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摘要：2025年4月11日(農歷2025年3月14日)，全國首個基因治療藥獲批上市，治療中重度血友病B成年患者。
全國首款基因治療藥物獲批，用于治療中重度血友病B。
北京時間2025年4月11日，據上海市藥監局消息：
國家藥品監督管理局通過優先審評，審批程序批準上海信致醫藥科技有限公司申報的波哌達可基注射液（商品名：信玖凝）上市，用于治療中重度血…
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2025年4月11日(農歷2025年3月14日)，全國首個基因治療藥獲批上市，治療中重度血友病B成年患者。
全國首款基因治療藥物獲批，用于治療中重度血友病B。
北京時間2025年4月11日，據上海市藥監局消息：
國家藥品監督管理局通過優先審評，審批程序批準上海信致醫藥科技有限公司申報的波哌達可基注射液（商品名：信玖凝）上市，用于治療中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏癥）成年患者。
值得一提的是：
這是首個血友病B基因治療藥物，也是全國獲批的首個基因治療藥物。
（上海市食品藥品監督管理局）
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